用友BIP CRM|合規(guī)賦能數(shù)智升級(jí)！用友BIP CRM助力創(chuàng)新藥企業(yè)全生命周期數(shù)字化轉(zhuǎn)型
創(chuàng)新藥行業(yè)一直是高投入、長(zhǎng)周期、強(qiáng)監(jiān)管的硬核賽道，行業(yè)發(fā)展門檻極高。一款創(chuàng)新藥物從前期分子研究、實(shí)驗(yàn)室研發(fā)，到臨床試驗(yàn)、落地投產(chǎn)、上市銷售，往往需要數(shù)年乃至十余年時(shí)間，研發(fā)投入動(dòng)輒高達(dá)數(shù)十億元。與此同時(shí)，醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管體系日趨嚴(yán)苛，從研發(fā)試驗(yàn)到生產(chǎn)銷售的每一個(gè)環(huán)節(jié)，都有嚴(yán)格的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)與審核要求，一旦出現(xiàn)流程疏漏、數(shù)據(jù)缺失、操作不規(guī)范等問(wèn)題，不僅會(huì)造成巨額研發(fā)成本浪費(fèi)，甚至?xí)苯幼璧K藥品上市、影響企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)與IPO進(jìn)程。在行業(yè)規(guī)范化、數(shù)字化升級(jí)的大趨勢(shì)下，用友BIP CRM依托成熟的行業(yè)數(shù)智化能力，深度深耕創(chuàng)新藥及CXO領(lǐng)域，以合規(guī)為核心基石，為藥企打造全生命周期數(shù)字化管理解決方案，徹底破解行業(yè)管理痛點(diǎn)。
針對(duì)創(chuàng)新藥企、CRO、CDMO、MAH持證企業(yè)等各類醫(yī)藥生態(tài)主體的差異化經(jīng)營(yíng)需求，用友BIP CRM搭建了覆蓋研發(fā)、臨床、生產(chǎn)、質(zhì)控、商業(yè)化、財(cái)務(wù)一體化的全鏈條數(shù)字化管理體系。區(qū)別于傳統(tǒng)老舊、功能單一的管理系統(tǒng)，用友BIP CRM摒棄繁瑣冗余的操作模式，以輕量化、智能化、合規(guī)化為核心優(yōu)勢(shì)，聚焦藥企項(xiàng)目管控、質(zhì)量合規(guī)、業(yè)財(cái)融合、數(shù)據(jù)追溯四大核心需求，幫助企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化研發(fā)流程、精細(xì)化成本管控、系統(tǒng)化合規(guī)備案，全方位助力企業(yè)順利通過(guò)日常審計(jì)、監(jiān)管核查與上市審核，為創(chuàng)新藥企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展筑牢數(shù)智化底座。
創(chuàng)新藥臨床前研發(fā)存在探索性強(qiáng)、物料零散、費(fèi)用細(xì)碎、項(xiàng)目繁雜的特點(diǎn)，傳統(tǒng)人工臺(tái)賬、老舊管理模式極易出現(xiàn)物料管理混亂、費(fèi)用歸集不清、研發(fā)數(shù)據(jù)零散等問(wèn)題，為后續(xù)成本核算與合規(guī)核查埋下隱患。
依托用友BIP CRM數(shù)字化管理能力，企業(yè)可實(shí)現(xiàn)研發(fā)物料全流程閉環(huán)管理，從試劑、耗材的采購(gòu)入庫(kù)、領(lǐng)用登記、庫(kù)存盤點(diǎn)到報(bào)廢處理，全程線上留痕、可查可溯。同時(shí)，用友BIP CRM可自動(dòng)歸集各研發(fā)項(xiàng)目的人力、物料、耗材等各類成本，精準(zhǔn)匹配對(duì)應(yīng)研發(fā)項(xiàng)目，徹底解決傳統(tǒng)模式下費(fèi)用模糊、成本統(tǒng)計(jì)混亂的難題，讓每一筆研發(fā)投入都有據(jù)可依，為后續(xù)項(xiàng)目核算、審計(jì)備案、成本復(fù)盤筑牢數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。
進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，藥企業(yè)務(wù)鏈路大幅延伸，涉及人員投入、外包服務(wù)、試驗(yàn)檢測(cè)、臨床運(yùn)維等多項(xiàng)工作，項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)多、資金流水雜、合規(guī)要求高，傳統(tǒng)管理方式難以實(shí)現(xiàn)精細(xì)化管控，極易出現(xiàn)進(jìn)度滯后、預(yù)算超支、數(shù)據(jù)斷層等問(wèn)題。
用友BIP CRM針對(duì)醫(yī)藥臨床場(chǎng)景量身打造全流程項(xiàng)目管控體系，覆蓋項(xiàng)目立項(xiàng)、預(yù)算編制、過(guò)程執(zhí)行、進(jìn)度監(jiān)控、成本核算、數(shù)據(jù)歸檔全流程。系統(tǒng)可實(shí)時(shí)同步臨床項(xiàng)目進(jìn)度、資金使用情況、剩余預(yù)算額度，動(dòng)態(tài)預(yù)警進(jìn)度滯后、預(yù)算超標(biāo)等風(fēng)險(xiǎn)，幫助管理人員精準(zhǔn)把控項(xiàng)目細(xì)節(jié)。同時(shí)，用友BIP CRM可自動(dòng)留存全流程操作數(shù)據(jù)與業(yè)務(wù)記錄，形成完整的項(xiàng)目追溯臺(tái)賬，完美適配臨床階段合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，輕松應(yīng)對(duì)企業(yè)內(nèi)部復(fù)盤、外部監(jiān)管審計(jì)，徹底解決臨床項(xiàng)目管控難、追溯難、合規(guī)難的痛點(diǎn)。
藥品落地上市后，生產(chǎn)、質(zhì)控、銷售、物流全鏈條監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)再度升級(jí)，合規(guī)是藥企持續(xù)經(jīng)營(yíng)的核心底線，一旦出現(xiàn)流程不合規(guī)、數(shù)據(jù)不完整、追溯不清晰等問(wèn)題，將直接影響企業(yè)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)與市場(chǎng)口碑。用友BIP CRM聚焦醫(yī)藥商業(yè)化全場(chǎng)景合規(guī)需求，從生產(chǎn)質(zhì)控、系統(tǒng)驗(yàn)證、業(yè)財(cái)打通、銷售溯源多維度為企業(yè)保駕護(hù)航。
在生產(chǎn)質(zhì)控環(huán)節(jié)，用友BIP CRM實(shí)現(xiàn)原料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、質(zhì)量檢驗(yàn)、成品放行全流程數(shù)字化管控，自動(dòng)生成標(biāo)準(zhǔn)化電子批記錄，生產(chǎn)每一個(gè)環(huán)節(jié)均可溯源、可核查，全面滿足GMP/GSP質(zhì)量合規(guī)要求。在系統(tǒng)合規(guī)層面，用友BIP CRM嚴(yán)格遵循FDA、EMA、NMPA等國(guó)內(nèi)外權(quán)威法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，完成全套CSV驗(yàn)證，保障系統(tǒng)運(yùn)行穩(wěn)定、數(shù)據(jù)真實(shí)可信，助力企業(yè)高效通過(guò)監(jiān)管現(xiàn)場(chǎng)核查。
同時(shí)，用友BIP CRM徹底打通業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)與財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)壁壘，實(shí)現(xiàn)每一筆業(yè)務(wù)單據(jù)、經(jīng)營(yíng)流水與財(cái)務(wù)憑證精準(zhǔn)匹配，完美滿足企業(yè)內(nèi)控管理、年度審計(jì)、IPO信息披露等高標(biāo)準(zhǔn)要求。針對(duì)行業(yè)特殊的MAH持證企業(yè)模式，用友BIP CRM搭建專屬管控體系，覆蓋委托生產(chǎn)、質(zhì)量放行、供應(yīng)鏈協(xié)同、責(zé)任追溯全流程，嚴(yán)格契合MAH制度合規(guī)規(guī)范。在銷售物流環(huán)節(jié)，系統(tǒng)全程記錄藥品倉(cāng)儲(chǔ)、流轉(zhuǎn)、配送全鏈路信息，藥品流向清晰可查，全方位滿足醫(yī)藥行業(yè)GSP監(jiān)管要求。
針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)CRO、CDMO等CXO外包服務(wù)企業(yè)的差異化業(yè)務(wù)模式，用友BIP CRM打造專屬定制化數(shù)字化解決方案，精準(zhǔn)適配不同企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)景與管理需求。
對(duì)于CRO研發(fā)外包企業(yè)，用友BIP CRM構(gòu)建從銷售對(duì)接、合同簽訂、項(xiàng)目立項(xiàng)、研發(fā)執(zhí)行、成果歸檔到收入確認(rèn)的全閉環(huán)管理體系，項(xiàng)目進(jìn)度、研發(fā)成本、交付成果、客戶數(shù)據(jù)一目了然，徹底解決外包項(xiàng)目管控松散、數(shù)據(jù)零散、核算低效的問(wèn)題，大幅提升企業(yè)項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)效率與客戶服務(wù)質(zhì)量。
對(duì)于業(yè)務(wù)更復(fù)雜的CDMO研發(fā)生產(chǎn)外包企業(yè)，用友BIP CRM打通工藝研發(fā)、中試放大、受托生產(chǎn)、客供料管理、生產(chǎn)計(jì)劃排布、GMP合規(guī)質(zhì)控、項(xiàng)目成本核算、受托結(jié)算交付全業(yè)務(wù)鏈路，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)、生產(chǎn)、質(zhì)控、財(cái)務(wù)、供應(yīng)鏈一體化協(xié)同。既滿足委托方的合規(guī)核查需求，又能幫助受托企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)流程、精準(zhǔn)核算成本、高效完成交付，實(shí)現(xiàn)合規(guī)經(jīng)營(yíng)與高效運(yùn)營(yíng)雙向賦能。
數(shù)字化、合規(guī)化、精細(xì)化，是創(chuàng)新藥企業(yè)突破行業(yè)內(nèi)卷、構(gòu)建核心競(jìng)爭(zhēng)力的必經(jīng)之路。醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，從不只是簡(jiǎn)單的系統(tǒng)替換，而是全流程、全鏈路的合規(guī)升級(jí)與效率升級(jí)。用友BIP CRM深耕醫(yī)藥行業(yè)數(shù)智化領(lǐng)域，貼合創(chuàng)新藥、CXO、MAH企業(yè)真實(shí)經(jīng)營(yíng)痛點(diǎn)，以合規(guī)為核心、以效率為目標(biāo)，用輕量化、智能化、專業(yè)化的數(shù)字化管理能力，覆蓋醫(yī)藥研發(fā)到上市銷售全生命周期，幫助企業(yè)穩(wěn)步走好數(shù)字化轉(zhuǎn)型每一步，筑牢合規(guī)經(jīng)營(yíng)根基，激活數(shù)智增長(zhǎng)新動(dòng)能，助力醫(yī)藥企業(yè)在嚴(yán)苛的行業(yè)監(jiān)管與激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展。