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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是江蘇省消費(fèi)品領(lǐng)域大型企業(yè)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)軍企業(yè)，深耕醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售領(lǐng)域。建有國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站，研發(fā)團(tuán)隊(duì)超萬(wàn)人，累計(jì)申請(qǐng)專(zhuān)利超10000項(xiàng)，主導(dǎo)多項(xiàng)國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。產(chǎn)品涵蓋創(chuàng)新藥、仿制藥、醫(yī)療器械等，暢銷(xiāo)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)，榮獲國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、制造業(yè)單項(xiàng)冠軍等榮譽(yù)，在腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域具備核心競(jìng)爭(zhēng)力。

核心技術(shù)聚焦醫(yī)藥智能制造，構(gòu)建藥物研發(fā)數(shù)字化平臺(tái)，融合AI算法實(shí)現(xiàn)靶點(diǎn)篩選與臨床試驗(yàn)優(yōu)化。突破制劑生產(chǎn)全流程智能控制技術(shù)，通過(guò)DCS與MES系統(tǒng)協(xié)同，實(shí)現(xiàn)工藝參數(shù)實(shí)時(shí)調(diào)控。開(kāi)發(fā)藥品全生命周期質(zhì)量追溯技術(shù)，實(shí)現(xiàn)從原料采購(gòu)到終端銷(xiāo)售的全程可追溯。搭建智能檢測(cè)平臺(tái)，應(yīng)用機(jī)器視覺(jué)與光譜分析技術(shù)，提升質(zhì)量檢測(cè)精度與效率。

1.智能化生產(chǎn)體系建設(shè)

全流程自動(dòng)化：通過(guò)MES、LIMS、QMS等數(shù)字化平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)計(jì)劃、物料配送、設(shè)備監(jiān)控等全流程自動(dòng)化管理。設(shè)備智能化國(guó)產(chǎn)化：智能化設(shè)備占比超95%（含自動(dòng)化料箱輸送線），設(shè)備國(guó)產(chǎn)化占比超80%，實(shí)現(xiàn)自主可控。數(shù)字化流程協(xié)同：供應(yīng)鏈與生產(chǎn)協(xié)同優(yōu)化：部署高級(jí)計(jì)劃與排程系統(tǒng)，動(dòng)態(tài)優(yōu)化生產(chǎn)周期與庫(kù)存管理。通過(guò)ERP、WMS等系統(tǒng)集成，實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)交換，業(yè)務(wù)信息化覆蓋率達(dá)90%以上。

2.全球全要素追溯體系建設(shè)

基于MES、QMS、LIMS、TraceLink多系統(tǒng)協(xié)同，支撐全球范圍內(nèi)的正反向追溯（定位問(wèn)題源頭），為藥品質(zhì)量安全與合規(guī)管理提供“全時(shí)空、全要素”的數(shù)字化支撐。

3.自研行業(yè)首個(gè)基于智能用藥助理的藥品電子說(shuō)明書(shū)

作為藥監(jiān)局指定試點(diǎn)單位自研行業(yè)首個(gè)基于智能用藥助理的藥品電子說(shuō)明書(shū)適老化服務(wù)，增加文字放大、語(yǔ)音朗讀、視頻講解等服務(wù)，方便老人更好獲得說(shuō)明書(shū)內(nèi)容。

4.綠色可持續(xù)發(fā)展

在創(chuàng)新藥研發(fā)中，推廣“原子經(jīng)濟(jì)性反應(yīng)”“無(wú)溶劑反應(yīng)”等綠色技術(shù)，減少有害試劑使用。在生產(chǎn)端通過(guò)工藝優(yōu)化與設(shè)備升級(jí)，實(shí)現(xiàn)能源高效利用。2019年公司入選工信部第三批綠色工廠，2024年獲得工信部“原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展”首批示范企業(yè)。

         

研發(fā)效率顯著提升，創(chuàng)新藥研發(fā)周期縮短20%以上，臨床試驗(yàn)成功率提高15%。生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)優(yōu)化，關(guān)鍵設(shè)備數(shù)控化率、聯(lián)網(wǎng)率均達(dá)95%以上，全員勞動(dòng)生產(chǎn)率提升30%，產(chǎn)品不良品率降至0.1%以下。經(jīng)濟(jì)效益突出，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入持續(xù)增長(zhǎng)，年研發(fā)投入占比超10%，多項(xiàng)創(chuàng)新藥納入國(guó)家醫(yī)保目錄。綠色發(fā)展成效明顯，單位產(chǎn)值能耗降低25%，廢水廢氣排放達(dá)標(biāo)率100%，帶動(dòng)上下游產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同升級(jí)。